ПРЕДНИЗОЛОН – кортикостероидный препарат, 20 мг, 20 табл.: инструкция по применению
Описание
Двояковыпуклые таблетки с риской по 0,125 г, плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской по 0,5 г, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.
Состав
1 г препарата содержит действующее вещество: преднизолон – 40,0 мг.
Таблетка 0,125 г содержит 5,0 мг преднизолона.
Таблетка 0,5 г содержит 20,0 мг преднизолона.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Фармакологические свойства
АТС vet классификационный код: QH02 – Кортикостероиды для системного применения. QH02AB04 – Преднизолон.
Преднизолон – синтетический глюкокортикостероид короткого действия. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противошоковым, десенсибилизирующим, глюконеогенетическим, иммуносупрессивным и антипролиферативным действием. Взаимодействуя со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образует комплекс, который проникает в ядро и индуцирует образование белков, в частности ферментов, регулирующих различные процессы в клетках.
Фармакологическое действие преднизолона осуществляется посредством стабилизации клеточных мембран, торможения накопления макрофагов, уменьшения миграции лейкоцитов, снижения проницаемости капилляров, что препятствует образованию отёков. Преднизолон подавляет фагоцитоз, влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, а также на синтез и высвобождение медиаторов воспаления. Иммуносупрессивное действие преднизолона обусловлено подавлением активности Т- и В-лимфоцитов, снижением содержания комплемента в крови, а также подавлением продукции и эффектов интерлейкина-2. Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной тканях, мышцах, жировой ткани, коже и костной ткани, повышает уровень глюкозы в крови. Проявляет некоторую минералокортикоидную активность, увеличивает реабсорбцию в почечных канальцах ионов натрия и воды, повышает выведение из организма ионов калия и кальция, особенно при повышении их уровня в плазме крови. Преднизолон подавляет синтез и секрецию гипофизом адренокортикотропных гормонов и вторично – глюкокортикостероидов надпочечниками.
По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 раза выше, минералокортикоидная активность в 0,6 раза ниже.
Преднизолон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обладает высокой биодоступностью. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1–2 часа. Значительная часть преднизолона (90%) связывается с кортизонсвязывающим глобулином – транскортином и альбумином. Метаболизируется в печени, почках, тонком кишечнике, бронхах. Окисленные формы преднизолона глюкуронизируются или сульфатируются. Период полувыведения (T1/2) – 2–4 часа. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, до 20% – в неизменённом виде.
Применение
Для симптоматического лечения или как вспомогательное средство для лечения собак и кошек при воспалительных и иммунноопосредованных заболеваниях: патологии опорно-двигательного аппарата; острые инфекционные и инвазионные заболевания; аллергические поражения кожи; травмы и хирургические операции.
Дозировка
Препарат применяют перорально один раз в сутки через 15–30 минут после кормления.
Дозу и общую продолжительность лечения определяет врач ветеринарной медицины индивидуально в каждом отдельном случае в зависимости от выраженности симптомов. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу.
Начальная доза составляет 0,5–2 мг преднизолона (действующего вещества) на кг массы тела в сутки.
Для длительного лечения: когда после периода ежедневного дозирования достигнут желаемый эффект, дозу следует уменьшать до достижения минимальной эффективной дозы. Снижение дозы следует проводить путём применения через день и/или уменьшения дозы вдвое с интервалом 5–7 дней до достижения минимальной эффективной дозы.
Собак следует лечить утром, а кошек вечером из-за различий в суточном ритме.
Противопоказания
Не применять при известной гиперчувствительности к компонентам препарата.
Не применять животным, страдающим вирусными или грибковыми инфекциями, которые не контролируются соответствующим лечением.
Не рекомендуется применять препарат животным, больным сахарным диабетом, с печёночной, почечной или сердечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, переломами костей и остеопорозом, дегенеративными заболеваниями глаз и/или язвой роговицы, гиперадренокортицизмом; при наличии артериальной гипертензии, острых расстройств высшей нервной деятельности, синдрома Иценко-Кушинга; в период беременности.
Передозировка
Передозировка не вызывает других побочных эффектов, кроме указанных ниже (в разделе Предостережения. Побочное действие). Антидот неизвестен. Признаки передозировки следует лечить симптоматически.
Предостережения
Побочное действие
Известно, что противовоспалительные кортикостероиды, такие как преднизолон, обладают широким спектром побочных эффектов. Хотя однократные высокие дозы обычно хорошо переносятся, они могут вызывать серьёзные побочные эффекты при длительном применении. Дозировка при средне- и долгосрочном применении, как правило, должна быть минимально необходимой для контроля симптомов.
Очень часто могут возникать кушингоидные симптомы, включающие значительные изменения жирового, углеводного, белкового и минерального обмена, например перераспределение жира в организме, мышечную слабость и остеопороз.
На основании постмаркетингового опыта и дополнительных данных летаргия, диарея и рвота наблюдались очень редко.
Во время терапии эффективные дозы очень часто угнетают гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую ось. После прекращения лечения могут возникать симптомы надпочечниковой недостаточности вплоть до атрофии коры надпочечников, что может привести к неспособности животного адекватно справляться со стрессовыми ситуациями.
Кортикостероиды системного действия редко могут вызывать полиурию, полидипсию и полифагию, особенно на ранних стадиях терапии. Некоторые кортикостероиды могут вызывать задержку натрия и воды, а также гипокалиемию при длительном применении. Системные кортикостероиды вызывают отложение кальция в коже (кальциноз кожи).
Кортикостероиды редко могут замедлять заживление ран, а их иммуносупрессивное действие может ослаблять устойчивость к существующим инфекциям или усугублять их течение.
Очень редко сообщалось о язвах желудочно-кишечного тракта у животных, получавших кортикостероиды, особенно при одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств.
Стероиды очень редко могут вызывать увеличение печени (гепатомегалию) с повышением уровня печёночных ферментов в сыворотке крови.
Особые предостережения при применении
В случаях, когда присутствует бактериальная инфекция, препарат следует применять вместе с соответствующей антибактериальной терапией.
Из-за фармакологических свойств преднизолона следует соблюдать особую осторожность при применении ветеринарного препарата животным с ослабленной иммунной системой.
Кортикоиды, такие как преднизолон, усиливают белковый катаболизм. Поэтому препарат следует осторожно назначать старым животным или животным, страдающим от недостаточного питания.
Фармакологически активные дозы могут привести к атрофии коры надпочечников, что вызовет надпочечниковую недостаточность. Это может проявиться особенно после прекращения лечения кортикостероидами. Риск надпочечниковой недостаточности можно свести к минимуму путём назначения терапии через день, если это возможно. Дозу следует уменьшать и отменять постепенно, чтобы избежать развития надпочечниковой недостаточности.
Кортикоиды, такие как преднизолон, следует применять с осторожностью пациентам с гипертензией, эпилепсией, ранее перенесённой стероидной миопатией, животным с ослабленным иммунитетом и молодым животным, поскольку кортикостероиды могут вызывать задержку роста.
Применение во время беременности и лактации
Не применять беременным животным. Исследования на лабораторных животных показали, что применение на ранних сроках беременности может вызывать аномалии развития плода. Применение на поздних сроках беременности может привести к аборту или преждевременным родам.
Глюкокортикоиды выделяются с молоком и могут приводить к задержке роста молодых животных. Применять в период лактации только после оценки соотношения польза/риск ответственным ветеринарным врачом.
Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия
Фенитоин, барбитураты, эфедрин и рифампицин могут ускорять метаболический клиренс кортикостероидов, что приводит к снижению их уровня в крови и уменьшению физиологического эффекта.
Одновременное применение данного ветеринарного препарата с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к обострению язвы желудочно-кишечного тракта. Поскольку кортикостероиды могут ослаблять иммунный ответ на вакцинацию, преднизолон не следует применять одновременно с вакцинами или в течение двух недель после вакцинации.
Применение преднизолона может вызывать гипокалиемию и, соответственно, увеличивать риск токсичности сердечных гликозидов. Риск гипокалиемии может повышаться при одновременном применении преднизолона с диуретиками, выводящими калий.
Специальные предостережения
Не следует вакцинировать животное, которое проходит лечение кортикостероидами.
Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, применяющих препарат животным
Персонал, работающий с препаратом, должен соблюдать основные правила гигиены и безопасности, принятые при работе с ветеринарными препаратами. Немедленно тщательно вымойте руки после работы с препаратом.
Преднизолон или другие кортикостероиды могут вызывать гиперчувствительность (аллергические реакции).
Лицам с известной гиперчувствительностью к преднизолону или другим кортикостероидам либо к любому из вспомогательных веществ следует избегать контакта с ветеринарным лекарственным средством.
При случайном проглатывании, особенно ребёнком, немедленно обратитесь к врачу и покажите ему инструкцию по применению или этикетку препарата.
Кортикостероиды могут вызывать пороки развития плода, поэтому беременным женщинам рекомендуется избегать контакта с ветеринарным лекарственным средством.
Формы несовместимости (основные)
Является антагонистом инсулина.
Не следует использовать в комбинации с вакцинами из-за его иммунодепрессивного действия.
Форма выпуска
ПРЕДНИЗОЛОН для собак мелких пород и кошек (таблетки по 0,125 г) и ПРЕДНИЗОЛОН для собак (таблетки по 0,5 г) по 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.
Хранение
В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 25 °С.
Срок годности
2 года.
Для применения в ветеринарной медицине!
Владелец регистрационного удостоверения и производитель готового продукта
ООО «ПП «Укрзооветпромпоставка»
ул. Кавказская, 1, с. Плахтянка, Бучанский р-н,
Киевская обл., 08030, Украина.
www.ukrzoovet.com.ua
