Иммуностимулятор Анфлурон 10 мл: инструкция по применению
Состав
1 мл препарата содержит интерферона человека альфа-2b рекомбинантного 1 млн МЕ;
вспомогательные вещества: хлорид натрия; хлорид калия; натрия фосфат двузамещенный 12-водный, натрия фосфат однозамещенный 2-водный; динатрия эдетат, вода для инъекций.
Фармацевтическая форма
Раствор для инъекций. Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
АНФЛУРОН – лекарственная форма интерферона альфа-2b рекомбинантного человека, синтезированного клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный интерферону альфа-2b человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии. Специфическая активность препарата измеряется в международных единицах. Выпускают препарат в форме раствора для инъекций.
Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, обладает тремя основными видами биологической активности: иммуномодулирующей, вирулицидной и противоопухолевой.
Механизм действия основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, что приводит к появлению ферментов, предотвращающих репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.
Интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализует содержание иммуноглобулина Е, обладает противовирусной активностью.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Вид животных
Собаки, кошки, кролики, нутрии, норки, свиньи, козы, овцы, крупный рогатый скот, лошади, сельскохозяйственная птица
Показания к применению
АНФЛУРОН применяют для лечения сельскохозяйственных, домашних животных, птицы и профилактики заболеваний различной этиологии (инфекционные, инвазионные, онкологические, иммунодефицитные):
- как противовирусное средство в случаях острых, хронических и персистирующих вирусных инфекций;
- как иммуностимулятор общего действия в лечении многих патологий, где необходима действенная активация клеточного и гуморального иммунитета, в том числе иммунодефицитные и иммуносупрессивные состояния, вызванные инфекционным или инвазионным агентом, антибиотико- и химиотерапией.
- как иммуностимулятор локального действия для создания locus rezistentio majoris (заболевания суставов, раны различной этиологии, локальные заболевания кожи и слизистых и т.д.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам интерферонов. Тяжелые формы аллергических заболеваний.
Предостережения при применении
Токсическая доза АНФЛУРОНА в 100-1000 раз выше терапевтической, поэтому передозировать его невозможно. При расчете дозировок на длительные курсы избегать высоких доз, заменяя их поддерживающими дозами (1/2 от ударных доз).
При выраженных нарушениях функций печени и почек, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях АНФЛУРОН применяют с осторожностью (кратность введения - не чаще 1 раз в 2-3 суток).
Возможны нарушения эстральных циклов.
Взаимодействие с другими средствами
Не использовать вместе с иммуностимуляторами и индукторами эндогенного интерферона.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
Особые указания при беременности, лактации, яйценоскости
Беременным животным препараты применяют с осторожностью, учитывая возможность возникновения побочных реакций (повышение температуры, беспокойство и т.д.); существует риск возникновения абортов.
Способ применения и дозы
Лечение
При вирусных инфекциях начальный курс препарата внутримышечно 1-3 суток до достижения лечебного эффекта (ударные дозы):
- собаки - 1-2 млн. МЕ/гол.;
- кошки, кролики, норки, нутрии 0,5-1 млн. МЕ/гол.;
- свиньи, козы, овцы - 0,5-2 млн. МЕ/гол.;
- крупный рогатый скот, лошади - 2-4 млн. МЕ/гол;
- птица 0,1-0,2 млн. МЕ/гол. (только перорально).
- молодняк животных - 1/2 от взрослых (ударных доз).
При продолжении лечения в случаях хронических персистирующих вирусных инфекций переходят на поддерживающие дозы (1/2 от ударных), курс 7-10 дней, максимальный до 30 дней.
При иммунодепрессивных состояниях, вызванных интоксикацией вследствие длительной антибиотико- и/или химиотерапии, на фоне текущего лечения: внутримышечно поддерживающие дозы, курс до 10 суток, последующее лечение 1/2 поддерживающих доз.
Злокачественные заболевания органов и систем: внутримышечно, трехкратные ударные дозы препарата, курс 14-28 суток с обязательной симптоматической терапией и контролем лабораторных показателей (кровь, моча и т.д.). Если есть возможность введения непосредственно в опухоль, в целом не более 500 тыс. МЕ на 1 кг массы тела животного за один раз. Возможна комбинация с химио- и радиотерапией. Эффективен при послеоперационном лечении как цитостатик.
Паразитарные заболевания:
- внутриклеточные инвазии, в т.ч. хламидиозы - внутримышечно ударные дозы первые 3 суток, поддерживающие - 7-10 суток. Возможна комбинация с антибиотико- и химиотерапией;
- другие инвазии - для иммунокоррекции внутримышечно поддерживающие дозы 10 дней в комбинации с химиотерапией.
Болезни иммунной системы:
внутримышечно, в зависимости от этиологии и показаний - индивидуальный подбор доз препарата:
- при курсах не более 1 месяца - через день поддерживающие дозы;
- при курсах* более 1 месяца - в течение 14 суток - поддерживающие дозы через день, затем перейти на 1/2 поддерживающих доз через день.
*под обязательным контролем иммунологических и гематологических показателей.
Болезни глаз (вирусные, посттравматические (в т.ч. послеоперационные) кератиты, конъюнктивиты и т.д.):
путем закапывания по 2-3 капли в каждый глаз 3-4 раза в день. В более серьезных случаях возможна ретробульбарная блокада с АНФЛУРОНОМ, ударная доза однократно или поддерживающие многократно.
Болезни кожи, посттравматические и послеоперационные раны:
разведенный АНФЛУРОН 1:10* на стерильном физрастворе в виде аппликаций на раны и/или аспирация в полость раны через дренаж в комбинации с химиотерапией.
Дозировка препарата не должна превышать 1,5 ударной дозы в день при продолжительности курса до 5-ти дней и 0,75 разовой дозы при последующем лечении.
При дерматомикозах животных - ударная доза препарата внутримышечно в комбинации с вакциной против дерматомикозов.
*разведение препарата готовят перед применением, хранят не более 24-х часов при температуре 2-8°С.
Профилактика
Использование препарата с профилактической целью обеспечивает надежную защиту животных от большинства инфекционных заболеваний не только вирусной этиологии.
Устойчивость к инфекции, как правило, сохраняется от 30 до 60 суток после введения препарата.
Препарат вводят внутримышечно* или перорально**.
Дозы препарата:
- собаки – 0,5-1 млн. МЕ/гол.;
- кошки, кролики, норки и нутрии - 0,25-0,5 млн. МЕ/гол.;
- свиньи, козы, овцы - 0,5-1 млн. МЕ/гол.;
- крупный рогатый скот, лошади – 1-2 млн. МЕ/гол;
- птица 0,05-0,1 млн. МЕ/гол. (только перорально).
*для достижения более полного профилактического эффекта рекомендуется парентеральное введение препарата.
**для выпаивания АНФЛУРОН разводят холодной кипяченой или отстоянной водой из расчета на поголовье и гарантированного разового употребления разведенного препарата всеми животными. Разведение препарата готовят перед применением и хранят не более 24-х часов при температуре 2-8°С.
Побочные эффекты
При введении ударных доз - повышение температуры, гриппоподобный синдром, вялость, сонливость, у кошек в течение 1-го часа - беспокойство, редко рвота, после 3-4-х часов перечисленные реакции проходят самопроизвольно без применения лекарственных средств. При дальнейшем применении поддерживающих доз побочные реакции не проявляются.
В случае проявления аллергических реакций применяют антигистаминные лекарственные средства.
Период выведения (каренции)
Отсутствует.
Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, применяющих ВЛС
Соблюдать правила асептики и антисептики при введении препарата.
В случае случайного введения препарата человеку и последующего проявления побочных эффектов немедленно обратиться к врачу и предъявить ему маркировку или листок-вкладыш этого препарата.
Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВЛС, способы его обезвреживания и утилизации
Неиспользованный препарат или препарат с истекшим сроком годности обезвреживают кипячением в течение 30 минут или другим способом в соответствии с действующими нормативными документами, действующими в Украине.
Срок годности
18 месяцев. После первого вскрытия первичной упаковки использовать в течение 12 часов. Допускается хранение до 24 часов в случае перорального или наружного применения препарата.
Условия хранения и транспортировки
Препарат хранят в темном месте при температуре от 2 до 8°С; не замораживать.
Упаковка
Стеклянные флаконы емкостью по 10, 20, 50 и 100 мл; стеклянные ампулы емкостью по 1, 2, 3, 5 мл упакованы в картонные коробки.
Правила отпуска
Без рецепта.
Дополнительная информация
Если препарат не соответствует требованиям листка-вкладыша или возникли осложнения, применение этой серии препарата немедленно прекращают и сообщают Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщика (производителя). Одновременно с посланником в ГНКИБШМ направляют в соответствии с "Указанием о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты, предназначенные для применения в ветеринарной медицине" от 03.06.98, №2 три нераскрытых флакона этой серии препарата по адресу: 03151, г. Киев, ул. Донецкая, 30, ГНКИБШМ.
Только для ветеринарной медицины!
Название и местонахождение владельца регистрационного удостоверения и производителя
ООО "ПП "Укрзооветпромпостач",
ул. Кавказская, 1, с. Плахтянка, Бучанский р-н.,
Киевская обл., 08030, Украина.
