Ветадекс 1 мл, 10 ампул: инструкция по применению
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав
1 мл препарата содержит действующее вещество:
- дексаметазона натрия фосфат в пересчёте на дексаметазон – 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, натрия эдетат, динатрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, спирт бензиловый, вода для инъекций.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
АТС vet классификационный код: QH02 Кортикостероиды для системного применения. QH02AB02 Дексаметазон.
Дексаметазон – глюкокортикостероид, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим, десенсибилизирующим, противошоковым, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием. Дексаметазон влияет на все стадии воспалительного процесса. Уменьшает проницаемость кровеносных сосудов, обусловленную высвобождением гистамина, тормозит высвобождение кининов и образование антител. Дексаметазон также угнетает фагоцитоз и высвобождение химических посредников воспаления. Дексаметазон уменьшает концентрацию тимусзависимых лимфоцитов (Т-лимфоцитов), моноцитов и эозинофильных лейкоцитов. Он также уменьшает связывание иммуноглобулина с рецепторами поверхностных тканей и ингибирует синтез и высвобождение интерлейкинов путем уменьшения зародышевых Т-лимфоцитов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в очаге воспаления, нарушает образование интерлейкина-1, способствует стабилизации лизосомальных мембран и тем самым снижает концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления. Угнетает активность фосфолипазы А2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Угнетает высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению продукции простагландинов. Уменьшает количество циркулирующих лимфоцитов (Т- и В-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудов в лимфоидную ткань. Дексаметазон стимулирует белковый катаболизм и индуцирует ферменты, ответственные за метаболизм аминокислот. Он уменьшает синтез и увеличивает распад белков в лимфоидной ткани, соединительной ткани, мышцах и коже. Длительное применение может привести к атрофии этих тканей. Дексаметазон увеличивает усвоение глюкозы путем индукции печеночных ферментов, участвующих в глюконеогенезе, стимулирования белкового катаболизма (который увеличивает концентрацию аминокислот, необходимых для глюконеогенеза, в печени) и снижает периферическую утилизацию глюкозы. Эти действия приводят к увеличению накопления гликогена в печени, увеличению концентрации глюкозы в крови и инсулиновой устойчивости. Дексаметазон увеличивает липолиз и метаболизирует жирные кислоты из жировых тканей, приводя к увеличению концентрации жирных кислот в плазме. При длительном применении может произойти аномальное перераспределение жира. Дексаметазон уменьшает костеобразование и усиливает костную резорбцию. Он уменьшает концентрацию кальция в плазме, приводя к вторичному гиперпаратиреозу и последующему стимулированию остеобластов, и прямому ингибированию остеобластов. Дексаметазон угнетает высвобождение из гипофиза кортикотропина и β-липопротеина, но не уменьшает уровень циркулирующего β-эндорфина, угнетает продукцию тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов. Вследствие катаболического действия при длительном применении возможно угнетение роста у молодняка.
Дексаметазон хорошо абсорбируется после внутримышечной, внутрисуставной и локальной (в очаг воспалительного процесса) инъекции. Объём распределения вещества у животных разных половозрастных групп одинаковый. Дексаметазон метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 72 часов. Действие дексаметазона в тканях организма продолжается в течение 72 часов. Дексаметазон выводится из организма преимущественно почками и (в очень незначительных количествах) – с желчью. Максимальная концентрация дексаметазона в плазме (Сmax) лошадей, собак и кошек достигается в течение 20 минут после внутримышечного введения. Биодоступность после внутримышечного введения (по сравнению с внутривенным введением) высокая для всех видов животных и составляет почти 100%. Период полувыведения (Тн) дексаметазона варьирует от 5 до 20 часов в зависимости от вида животных. После внутривенного введения действие дексаметазона начинается быстро, а после внутримышечного – клинический эффект достигается через 8 часов.
Применение
Лечение лошадей спортивных пород, собак и кошек в комплексе терапевтических мероприятий при:
- патологиях опорно-двигательного аппарата (артриты, бурситы, тендовагиниты, миозиты, вывихи);
- острых инфекционных заболеваниях (парвовирусный энтерит собак, инфекционный перитонит кошек) в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией;
- аутоиммунных заболеваниях (листовидная пузырчатка у собак);
- аллергических поражениях кожи (экзема, дерматит, астма, крапивница);
- шоковых состояниях.
Дозирование
Лечение проводится индивидуально. Точное дозирование определяет врач ветеринарной медицины, учитывая сложность течения заболевания и реакцию животного на лечение.
Препарат вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно.
Как противовоспалительное и противоаллергическое средство препарат применяют один раз в сутки в дозах:
- лошади спортивных пород – 5,0–10,0 мл препарата на 400 кг массы тела (что соответствует 2,5–5 мг дексаметазона на 100 кг массы тела);
- собаки и кошки – 0,25–0,5 мл препарата на 5 кг массы тела (что соответствует 0,1–0,2 мг дексаметазона на 1 кг массы тела).
В комплексе противошоковой терапии препарат применяют путем медленной внутривенной инъекции.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Системная грибковая инфекция, активная форма туберкулёза, артериальная гипертензия, острые расстройства высшей нервной деятельности, вирусные заболевания, синдром Иценко-Кушинга.
Не применять препарат животным, больным диабетом, с печёночной, почечной или сердечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с переломами костей и остеопорозом, с дегенеративными заболеваниями глаз и/или язвой роговицы, с гиперадренокортикализмом.
Запрещено применять самкам в последнем триместре беременности.
Предостережения
Побочное действие
При применении согласно листку-вкладышу побочное действие препарата у животных не наблюдается.
Побочное действие проявляется преимущественно при введении больших доз препарата и гиперчувствительности к глюкокортикостероидам. При длительном лечении (более 2 недель) возможно развитие функциональной недостаточности надпочечников, нарушение секреции половых гормонов. Вторичная адренокортикальная недостаточность, вызванная лекарственными препаратами, может быть обусловлена внезапной отменой кортикостероидов и может быть сведена к минимуму постепенным уменьшением дозирования.
Также может наблюдаться задержка в организме воды и натрия, потеря калия и кальция, гипертензия, мышечная слабость, остеопороз, пептическая язва с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, ухудшение заживления ран, судороги, головокружение, развитие синдрома Иценко-Кушинга, проявления латентного сахарного диабета, отрицательный баланс азота вследствие белкового катаболизма, аллергия, инфекционные заболевания, связанные с иммунодепрессивным действием препарата.
Особые предостережения при использовании
Не использовать средство для лечения щенков и котят до 7–9-месячного возраста (в период формирования костного скелета), так как во время приема вымывается кальций.
Не применять лошадям спортивных пород дольше 5 суток.
При длительной терапии рекомендован постепенный отказ от препарата.
У лошадей дексаметазон следует применять только в начале заболевания ламинитом.
При подозрении или наличии микробной инфекции лечение проводят вместе с соответствующей противомикробной терапией.
Использование во время беременности, лактации
Не рекомендуется применять беременным и лактирующим животным.
Запрещено применять самкам в последнем триместре беременности.
Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия
Допускается комбинация дексаметазона с циклоспорином, дигоксином, амфотерицином, римадилом и т. п. При этом нельзя применять с другими глюкокортикостероидами.
Не рекомендовано одновременно с барбитуратами, лекарственными препаратами иммунобиологического, антигистаминного и антидиабетического типа, мочегонными препаратами, салицилатами, солями кальция, тетрациклинами, макролидами, канамицином.
Передозировка (симптомы, неотложные меры, антидоты)
Негативные реакции на дексаметазон могут возникнуть только при длительном применении, повышенных дозах препарата. К ним относятся:
- со стороны ЦНС – угнетённое состояние, вялость, нарушения поведения (поедание несъедобных предметов, беспричинная агрессия);
- со стороны сердечно-сосудистой системы – нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления;
- со стороны ЖКТ – приступы тошноты, рвота, увеличение или снижение аппетита;
- со стороны эндокринной системы – увеличение веса;
- со стороны кожи и подкожных тканей – атрофические изменения дермы;
- со стороны иммунной системы – реакции гиперчувствительности (зуд), снижение иммунитета к инфекционным и вирусным заболеваниям;
- со стороны опорно-двигательного аппарата – мышечная слабость, стероидные миопатии, разрывы сухожильных связок.
Специфического антидота не существует. При клинических проявлениях передозировки необходимо немедленно прекратить введение препарата и своевременно назначить симптоматическое лечение. Рекомендуется при длительном применении регулярно делать анализы крови и мочи, при ухудшении результатов прекратить прием препарата и животному назначить симптоматическое лечение.
Специальные предостережения
Не следует вакцинировать животное, которое лечат кортикостероидом.
Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, применяющих препарат животным
Во время работы с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и употреблять пищу. После окончания работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом руки. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ВЕТАДЕКС.
В случае попадания препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. При появлении аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (с собой иметь листок-вкладыш или этикетку).
Формы несовместимости (основные)
Является антагонистом инсулина.
Не следует использовать в комбинации с вакцинами из-за его иммуносупрессивного действия.
Форма выпуска
Ампулы стеклянные по 1 и 2 мл, флаконы стеклянные по 10, 50 и 100 мл.
Хранение
В сухом тёмном и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 25 °C.
Срок годности — 4 года.
Срок годности после первого отбора из флакона — 14 суток при условии хранения при температуре от 2 до 8 °C.
Для применения в ветеринарной медицине!
Владелец регистрационного удостоверения и производитель готового продукта
ООО «ВП «Укрзооветпромпостач»
ул. Кавказская, 1, с. Плахтянка, Бучанский р-н, Киевская обл.,
08030, Украина
