Краплі вушні ОтоХелс 15 мл: інструкція по застосуванню
Опис
Суспензія від світло-жовтого до жовтого кольору. Допускається наявність осаду.
Склад
1 мл препарату містить діючі речовини:
- неоміцину сульфат - 5 000 МО,
- колістину сульфат - 10 000 МО,
- моносульфірам - 50 мг,
- дексаметазону натрію фосфат - 1 мг.
Допоміжні речовини: лідокаїну гідрохлорид, твін-80, диметилсульфоксид, пропіленгліколь.
Фармакологічні властивості
ATC vet класифікаційний код: QS02 – ветеринарні препарати, які застосовуються в отології. QS02CA06 – Дексаметазон і протимікробні.
ОТОХЕЛС – це комплексний препарат для місцевого застосування, має протимікробну, протизапальну, протиалергічну і місцевоанестезуючу дію.
Неоміцин - антибіотик широкого спектру дії з групи аміноглікозидів. Механізм антибактеріальної дії полягає в активному пригніченні синтезу протеїнів бактеріальною клітиною. Неоміцин володіє бактерицидною активністю відносно багатьох грампозитивних (Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes) і грамнегативних бактерій, а саме: Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp., Pasteurella spp.. Неоміцин – один з найбільш активних антибіотиків проти стафілококів, які часто викликають зовнішній отит, він також проявляє досить високу активність проти Proteus sрр. Менш сприйнятливі до дії неоміцину Streptococcus spp. і Arcanobacteria pyogenes. До дії неоміцину сульфату стійкі Enterococcus spp., N.asteroides spp., Streptococcus spp., A.denitrificans, Burkholderia spp., Flavobacterium spp., P.stuartii, P. aeruginosa, S. maltophilia, Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Rickettsiae spp. та анаероби.
Колістин - антибіотик групи поліміксинів, який синтезується аеробною спороутворюючою паличкою Bacillus polymyxa. Колістин діє бактерицидно на грамнегативні бактерії: P. aeruginosa, Acinetobacter spp., E. coli, Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenza, Bordetella pertussis і Legionella pneumophila, які часто зустрічаються при вушних інфекціях у собак, котів та кролів декоративних порід. Колістин також проявляє активність щодо Proteus spp., але існують деякі стійкі штами.
Механізм дії колістину полягає у порушенні цілісності цитоплазматичної мембрани мікроорганізмів. Колістин взаємодіє з фосфоліпідами і проникає всередину, руйнуючи структуру клітинної мембрани. Проникність бактеріальної мембрани змінюється відразу після контакту з колістином.
Хромосомна стійкість до колістину виникає рідко. Існує перехресна резистентність з іншими поліміксинами.
Моносульфірам є органічним похідним сірки з протипаразитарною активністю проти вушного кліща Otodectis cynotis і фунгіцидною активністю проти дріжджів Malassezia pachydermatis (Pityrosporum canis) і Сandida albicans. Фунгіцидність сірки обумовлена продуктами її відновлення або окислення. Сірка є акцептором водню і сприяє порушенню нормального перебігу реакцій гідрування/дегідрування, пригнічує ферменти дихання (поліфенолаксідазу та інші). Зв'язуючись з металами, що входять до складу ферментів (цинк, мідь, залізо, марганець), утворює сульфіди, порушує метаболізм гриба, викликає його загибель.
Дексаметазон – синтетичний фторований глюкокортикостероїд, який проявляє виражену протизапальну та протиалергічну дію. Протизапальний ефект реалізується за рахунок пригнічення утворення протизапальних цитокінів, зниження активності макрофагів та фібробластів. Знижується експресія індукованої ЦОГ-2, інгібує ліпооксигеназний шлях, має імуносупресивну дію, чинить протисвербіжну дію.
Неоміцин та колістин практично не всмоктується в кров при закапуванні у вухо.
Сульфірам має низьку абсорбцію шкірою, і коли це відбувається, він швидко виводиться, а не метаболізується в сечовивідних шляхах.
Протизапальна дія дексаметазону після закапування триває 4-8 годин. При місцевому застосуванні системна абсорбція є низькою. Резорбція дексаметазону не збільшується за рахунок запального процесу, викликаного отитом.
При місцевому застосуванні високі концентрації діючих речовин досягають вушного каналу, де і проявляють свою дію.
Застосування
Лікування собак, котів і кролів декоративних порід при отитах різної етіології, в тому числі викликаних ектопаразитами і/ або ускладнених грибковими або бактеріальними інфекціями, збудники яких чутливі до неоміцину сульфату та колістину сульфату, а також при екзематозному і алергічному отитах або виразкових змінах в зовнішньому слуховому проході.
Дозування
Перед застосуванням вміст флакона необхідно ретельно збовтати. Попередньо слухові проходи очищають від вушної сірки, струпів і кірочок. Препарат закапують в кожне вухо один або два рази на добу в дозах:
- собаки та коти масою тіла до 5 кг, кролі декоративних порід - 3 краплі;
- собаки та коти масою тіла від 5 до 10 кг - 5 крапель;
- собаки масою тіла більше 10 кг - 10 крапель.
З метою більш повної обробки всієї поверхні вушної раковини і слухового проходу і більш глибокого проникнення препарату, вушну раковину складають вздовж і злегка масажують її основу.
При гострому отиті курс лікування становить 7-10 діб. За хронічного перебігу хвороби тривалість лікування визначається лікарем ветеринарної медицини.
У разі пропуску однієї або декількох доз застосування препарату слід відновити в тому ж дозуванні і по тій же схемі.
Протипоказання
Не застосовувати тваринам з підвищеною чутливістю до компонентів препарату.
Не застосовувати препарат для лікування тварин з перфорацією барабанної перетинки.
Застереження
Побічна дія
При застосуванні препарату відповідно до інструкції побічних явищ і ускладнень, як правило, не спостерігається. Після закапування препарату можуть виникнути еритема або свербіж, які швидко проходять. У зовнішньому слуховому проході може з'явитися лущення.
Особливі застереження при використанні
Препарат слід використовувати після визначення чутливості мікроорганізмів до колістину та неоміцину.
При підвищеній індивідуальній чутливості тварин до компонентів препарату і появі алергічних реакцій використання препарату слід припинити і за необхідності призначити тварині антигістамінні препарати і засоби симптоматичної терапії.
З обережністю застосовувати тваринам до семиденного віку.
Перед введенням препарату у вушний канал необхідно впевнитися у цілісності барабанної перетинки та очистити його.
Краплі не призначені для застосування продуктивним тваринам.
Використання під час вагітності, лактації
Використання препарату у період вагітності чи лактації повинно базуватись на оцінці користі/ризику відповідальним лікарем ветеринарної медицини в кожному конкретному випадку.
Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами для аурікулярного введення.
Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу
При роботі з препаратом слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачених при роботі з ветеринарними препаратами. Забороняється палити, пити і приймати їжу. Після закінчення роботи руки слід вимити теплою водою з милом.
Людям з гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з препаратом. При випадковому контакті препарату зі шкірою або слизовими оболонками очей, їх необхідно промити великою кількістю води. У разі появи алергічних реакцій і/або при випадковому попаданні ветеринарного препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати листівку-вкладку або етикетку).
Порожню тару з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вона підлягає утилізації з побутовими відходами.
Форма випуску
Флакони з полімерних матеріалів з крапельницями по 15 мл. Вторинне пакування – картонні коробки.
Зберігання
В сухому темному та недоступному для дітей місці за температури від 5 °С до 25 °С.
Термін придатності - 2 роки.
Термін придатності після першого відкриття флакона - не більше 28 діб, за умови зберігання у темному місці за температури від 2 °С до 8 °С.
Для застосування у ветеринарній медицині!
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «ВП «Укрзооветпромпостач»
08030, Київська обл., Бучанський р-н,
с. Плахтянка, вул. Кавказька, 1
Україна
Виробники готового продукту
ТОВ «ВП «Укрзооветпромпостач»
08030, Київська обл., Бучанський р-н,
с. Плахтянка, вул. Кавказька, 1
Україна
ТОВ "ЕКОБІОЗАХИСТ"
11703, Житомирська обл.,
м. Новоград-Волинський,
вул. Житомирська, 100
Україна
